1210月 2017 by superlab.tw 医疗器材生物相容性试验 焦点讯息 医疗器材生物相容性试验服务 医疗器材查验登记往往是许多医材厂商不熟悉而难以处理的部分,面对主管机关众多的检测要求,加上相关规范繁杂,身为厂商的您可能资料取得困难或不知道从何下手,不论是制造商或进口商,您都需要为商品选择可靠、专业的试验规画,以符合规范需求。 依… Read More
209月 2017 by superlab.tw 医疗器材生物相容性分类咨询 ISO 10993 医疗器材, 工具、服务介绍 医疗器材生物相容性分类咨询(ISO 10993) 生物相容性是指医疗材料,机器,设备等,在特定应用及执行中引起宿主反应的能力,也就是指材料在正使用下中与生物体接触后,是否会使得宿主产生恰当的反应,当宿主反应轻微,可耐受或是无不良反应时,则此种材料为生物体惰性之… Read More
038月 2017 by superlab.tw 生物相容性试验介绍 医疗器材, 测项、试验介绍, 知识分享 医疗器材生物相容性试验(Biocompatibility) 生物相容性是指医疗材料、机器、设备等,在特定应用及执行中引起宿主反应的能力,也就是指材料在正使用下中与生物体接触后,是否会使得宿主产生恰当的反应,当宿主反应轻微、可耐受或是无不良反应时,则此种材料为生… Read More
038月 2017 by superlab.tw 内毒素试验介绍 医疗器材, 测项、试验介绍, 知识分享 医疗器材 内毒素 (Endotoxin) 试验介绍 内毒素主要是来自革兰氏阴性细菌的细胞壁外层,因内毒素可以与细胞壁稳固的结合,所以通常只有在细菌死亡细胞壁溶解后才会释放出来也因此广泛存在于自然界当中,包含了自来水、空气,甚至是食物当中。 内毒素具有耐热性,… Read More
038月 2017 by superlab.tw 灭菌确效试验介绍 医疗器材, 测项、试验介绍, 知识分享 医疗器材检验 灭菌确效介绍 灭菌 (Sterilization) 指能有效去除、去活化、消灭所有在物体表面之生物及生物因子,如传播性病原体、真菌、细菌、病毒、孢子、感染性蛋白之方法。 灭菌比普通消毒更进一步,主要可分为三种,物理灭菌 (physical)… Read More
038月 2017 by superlab.tw 血糖机 HBV 清洁确效介绍 医疗器材, 测项、试验介绍, 知识分享 HBV Disinfection Efficacy 随着科技的发展,医疗器材已然在生活中扮演重要角色,小至灭菌 OK 绷,大到高阶诊断仪器,多元种类让人目不暇给,医材功能与设计不断的创新,带给使用者更精确的辅助与诊断。 近几年随着人们饮食习惯改变,血糖疾病… Read More