医疗器材生物相容性试验

医疗器材生物相容性试验

焦点讯息
医疗器材生物相容性试验服务 医疗器材查验登记往往是许多医材厂商不熟悉而难以处理的部分,面对主管机关众多的检测要求,加上相关规范繁杂,身为厂商的您可能资料取得困难或不知道从何下手,不论是制造商或进口商,您都需要为商品选择可靠、专业的试验规画,以符合规范需求。 依…
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生物相容性试验介绍

生物相容性试验介绍

医疗器材, 测项、试验介绍, 知识分享
医疗器材生物相容性试验(Biocompatibility) 生物相容性是指医疗材料、机器、设备等,在特定应用及执行中引起宿主反应的能力,也就是指材料在正使用下中与生物体接触后,是否会使得宿主产生恰当的反应,当宿主反应轻微、可耐受或是无不良反应时,则此种材料为生…
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内毒素试验介绍

内毒素试验介绍

医疗器材, 测项、试验介绍, 知识分享
医疗器材 内毒素 (Endotoxin) 试验介绍  内毒素主要是来自革兰氏阴性细菌的细胞壁外层,因内毒素可以与细胞壁稳固的结合,所以通常只有在细菌死亡细胞壁溶解后才会释放出来也因此广泛存在于自然界当中,包含了自来水、空气,甚至是食物当中。 内毒素具有耐热性,…
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