全球化学物质注册之毒理试验服务

国际化学物质管理目标

自 2006 年140 余国于杜拜签署「国际化学品管理 杜拜宣言」(Dubai Declaration),共同支持联合国「国际化学物质管理策略方针」(Strategic Approach to International Chemicals management, SAICM) 之全球行动计划 (Global Plan of Action, GPA),作为国际间目标年 2020 年前化学品安全管理推动的架构,签署共识「至 2020 年止,化学品的制造或使用方式应最小化环境与人类健康冲击」已成为阶段目标,对应之重要行动项目包含促进产品中化学品 (Chemical in Products, CiP) 之信息传递、健全化学物质安全管理制度等。

 

国际化学物质管理规范

基于全球永续发展目标,各国均已陆续完备相关化学物质的登錄管理制度,运用该机制进行化学物质危害分類、风险评估及安全管理,有效掌握生产、输入、使用之化学物质,以此进行源头管理。

现行国际上化学物质管理策略架构,常见有:

  • 登记管理制度:透过申报机制,由制造者、输入者提交化学物质安全评估报告。
  • 运作定期通报:透过分类分级管理,将高危害或高产量之危害性化学品,列为优先管理对象,要求通报运作数据,并建立相关管理机制,如欧盟、日本、美国等。
  • 禁限用许可管理:将致癌、生殖细胞致突变性或生殖毒性物质 (Carcinogenic, Mutagenic ,or toxic for Reproduction, CMR)等高度关注物质 (Substances of Very High Concern, SVHC),并具有高暴露风险物质予以管制,如澳洲、日本、韩国、欧盟等。

 

台美检验提供全球化学物质注册所需之毒理试验服务

动物毒理、基因毒理研究、生态毒理研究及替代性试验

台美检验 (SuperLab) 领先业界,于各项安全性试验着手研究数十年,提供全套安全毒理试验,包含微生物、细胞基因及囓齿类动物试验,其中在环境毒理实验室,设有环境温度、光照控制、水质检测及气体流量控制等设备,对试验进行严密监控与量测,力求试验数据的准确性,我们除持续进行新试验开发外,亦建立台湾唯一环境毒理评估测试平台。

我们可遵循各国法规要求,依进口或制造生产吨数分级执行相关毒理测试报告,试验皆依照 GLP 规范进行,以精确的毒理测试评估数据并汇整物质危害数据,以利委托者完成化学物质注册手续,并配合各项试验法规,进行专业咨询服务与试验规划,报告格式可依委托者需求选择纸本报告、电子报告,和语言格式:繁体中文、简体中文与英文。

 

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