医疗器材临床前研究
医疗器材在制造过程中使用到的添加剂、溶剂、化学灭菌剂和材料本身，在用于人体时，都构成不同程度的潜在安全疑虑，将可能造成局部或全身性细胞毒性、系统毒性、过敏反应等。
因此试验设计主要根据医疗器材最终使用方式 (intended use) 来决定，如 ISO 10993 规范中，以人体接触部位及接触时间为基础，依此设计实验内容，即可确保最终商品使用于人体时其兼容性状态。
台湾血糖机表面 HBV 病毒清除试验，是由台美检验 (SuperLab) 建立而来，符合美国 FDA 之标准，且此试验方法仍然为 HBV 病毒清除确效的唯一检验方法，台美检验提供各式医疗器材试验服务，包含手术与治疗用医疗器材、体外诊断器材、一般性医疗器材与耗材（血氧机、血糖机、血液透析管路、隐形眼镜、伤口敷料…）等。
試驗項目
1. 生物相容性试验 (ISO 10993)
2. 动物毒理研究
3. 遗传毒理研究
4. HBV清洁确效
5. 包材测试试验
