医疗器材检验 灭菌确效介绍
灭菌 (Sterilization) 指能有效去除、去活化、消灭所有在物体表面之生物及生物因子，如传播性病原体、真菌、细菌、病毒、孢子、感染性蛋白之方法。
灭菌比普通消毒更进一步，主要可分为三种，物理灭菌 (physical)、气体灭菌 (gas vapor)、化学灭菌 (chemical)，常见能有效达成之方法有湿热灭菌、环氧乙烷灭菌 (EO 灭菌)、伽玛射线灭菌、过滤灭菌法、烘箱灭菌、火焰灭菌法等多项方法。
灭菌确效报告包含五种检测
生物负荷量 (Bioburden)：
- 细菌生物负荷量
- 真菌生物负荷量
- 厌氧菌生物负荷量
回收率 (Recovery)：
- 细菌回收率
- 真菌回收率
- 厌氧菌回收率
BI 指示剂无菌试验 (Biological indicator)
抑细菌性抑真菌性 (Bacteriostasis / Fungistasis)
