医疗器材生物相容性试验服务
医疗器材查验登记往往是许多医材厂商不熟悉而难以处理的部分，面对主管机关众多的检测要求，加上相关规范繁杂，身为厂商的您可能资料取得困难或不知道从何下手，不论是制造商或进口商，您都需要为商品选择可靠、专业的试验规画，以符合规范需求。
依据ISO 10993，生物相容性试验服务：
1.细胞毒性试验*
2.过敏性试验（极大化法、密封式贴片法）*
3.动物眼睛/皮肤/皮内/阴道/口腔内膜刺激性试验*
4.系统毒性试验*
5 .热原试验*
6.基因毒性试验
7.口服毒性试验（急性、亚急性、亚慢性、慢性毒性试验）
8.植入试验（皮下、肌肉、骨骼）*
9.血液相容性试验*
*备注：该类别所有试验已取得TAF GLP 认证
生物相容性常见Q&A
Q1：生物相容性要参照ISO 10993 执行试验，在台湾有办法减免部分试验吗？
A1：只要厂商能够符合下方条件，提出合理说明，并经审查人员同意是有机会减免部分试验的。
1.以材质证明减免
2.与已上市产品比较
3.引用科学性文献
Q2：为什么选择台美检验？
A2：台美检验临床前研究实验室(CRO)为取得TFDA GLP及TAF OECD GLP之双认证实验室，已成功协助多间医材厂商解决生物相容性检测困扰，欢迎来电洽询或线上留言。
