健康食品健字号 历年送审退件原因汇整

健康食品健字号 历年送审退件原因汇整

健康食品标章申请，从科学验证试验开始至完成申请，旷日费时且所费不赀，各家业者积极推动小绿人标章申请，但为何申请状况不如预期呢？台美检验成功协助多家品牌取得健食字号，整合过往成功经验，汇整部分退件原因，与您分享

 

• • • 确效性试验：确效流程与方法疏漏
       1. 空白基质选择不适当
       2. 缺少专一性与定量极限试验
       3. 精密度与准确性试验使用后添加方式

       

    • 安定性试验：试验流程与方法疏漏
       1. 标准品与试剂避光与否
       2. 缺少试剂与标准品资讯
       3. 无原始数据
       4. 无半年卫生规格项目
       5. 无说明取样与检体制备方式
       6. 试验数据未统整性整理

       

    • 安全性试验：报告内容不清楚且资料缺漏
       1. MOS 安全试验剂量设计与功效剂量无法相对应
       2. IACUC 核准之动物只数与实验用动物只数不符合
       3. 缺完整试验之原始数据
       4. 产品安全性分类判断错误
       5. 非以最终产品执行试验

       

    • 功效性试验：报告内容不清楚且资料缺漏
       1. 缺乏原始数据
       2. 未记载饲料摄取量与体重纪录
       3. 试验结果图未经统计分析与说明
       4. 试验动物只数与结果不符
       5. 饲料配方未提供
       6. 统计软体使用错误
       7. 试验部位选择错误

 

以上各种健康食品送件案例，经台美检验 (SuperLab) 辅导后，成功取得健康食品许可证，选择台美，是您申请健康食品字号的最佳伙伴。

 

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