中药 / 西药临床前研究外包服务 CRO

 

中药 / 西药临床前研究

台美检验(SuperLab)提供委托者在临床前安全性评估时,藉由安全性药理试验、一般毒理试验、遗传毒理等试验,以进行药物筛选,并提供客制化试验,包含药效药理试验评估、肿瘤抑制试验评估、伤口愈合试验评估。

其中遗传毒理三项试验之目的,在于藉由从细菌、细胞到动物完整的试验,评估试验物质是否直接或间接引发基因损伤,借此判别试验物质的致癌性,或判别试验物质是否具致突变剂的风险,台美检验(SuperLab)率先增加 Hprt 基因突变试验,以更客观、更广泛的方式去评估试验物质对基因的影响。

 

一般毒理试验项目

 1. 急性毒性:经口、经皮、吸入
 2. 急性系统毒性试验
 3. 28、90、120 天反覆染毒毒性:经口、经皮、吸入
 4. 90 天亚慢性毒性试验
 5. 大鼠致畸试验
 6. 生殖 / 发育毒性
 7. 致癌性

 

遗传毒理试验项目

1. 沙门氏菌回复突变试验
2. 体外哺乳动物染色体畸变试验
3. 哺乳动物红细胞微核试验
4. 利用 Hprt 基因之体外哺乳动物细胞基因突变试验
5. 细胞毒性试验(直接接触法、间接接触法)
6. 溶血试验(直接接触法、间接接触法)

 

客制化试验项目

 1. 药效药理试验评估
 2. 肿瘤抑制试验评估
 3. 伤口愈合试验评估

 

检验服务:食品化妆品医疗器材中西药医学环境

委托研究:健康食品医疗器材中西药化学品

 

 

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