台湾新化学物质及既有化学物质管理及试验说明

 台灣新化學物質及既有化學物質管理及試驗

台湾化学品管理法规(TCSCA)

环保署以毒性化学物质管理法(TCSCA)做为法源依据,取法 REACH、K-REACH、化审法( CSCL )、TSCA 等多国法规之全面性、源头管理精神,于 2014 年公布「新化学物质及既有化学物质资料登录办法」,建立化学物质登录制度,并建置登录资料库以评估追踪国内化学物质使用状况,依规定制造商或进口商需依物质分类及吨数向主管机关提出申请化学品登录,依据不同登录级别所需的讯息资料不同,包括登录人以及物质相关基本资料、制造或进口之用途、危害分类和标签、物理性及化学性特质、毒性和生态毒性以及危害暴露评估等。

台美检验提供您各级别新化学物质一般毒理及生态毒理的完整分析,包含水生生物毒性测试到土壤生物降解试验等,让您在申请登录时无往不利。

一般毒理试验项目生态毒理试验项目
1. 急性毒性:经口、经皮、吸入1. 非脊椎动物(如水溞)之短期毒性
2. 皮肤刺激性/腐蚀性2. 对水生藻类及蓝绿藻之生长抑制毒性
3. 眼睛刺激性3. 快速生物降解:筛检试验
4. 皮肤过敏性4. 鱼类急性毒性
5. 遗传毒性5. 对微生物的毒性(活性污泥呼吸抑制毒性)
6. 基础毒物动力学评估6. 吸附/解吸性
7. 反覆染毒毒性:经口、经皮、吸入
8. 生殖 / 发育毒性

台湾化学物质登录

依据新化学物质及既有化学物质资料登录办法规定,制造或输入每年达一定数量既有化学物质者应依规定期限向中央主管机关申请登录化学物质资料,前开既有化学物质及新化学物质经核准登录后,始得制造或输入。

前项化学物质资料登录内容,依每年制造或输入量及物质种类分为标准登录、简易登录及少量登录。

既有化学物质:指经中央主管机关会商各目的事业主管机关后,建置于既有化学物质清册中之化学物质。
新化学物质:指既有化学物质以外之化学物质。

图一、新化学物质登录级距

登录资料项目_新化学物质登录级距

 

依据不同登录级别所需的讯息资料不同,包括登录人以及物质相关基本资料、制造或进口之用途、危害分类和标签、物理性及化学性特质、毒性和生态毒性以及危害暴露评估等。

图二、登录资料项目

登录资料项目_登录资料项目

 

台湾新化学物质标准登录 Domestic chemicals

STEP1、 确认您制造或输入的化学物质是属于『新化学物质』
STEP2、再依制造或输入化学物质的吨数,执行对应符合法规的检测项目

毒理学试验第一级第二级第三级第四级
急性毒性:经口、经皮、吸入OOOO
皮肤刺激性/腐蚀性OOOO
眼睛刺激性OOOO
皮肤过敏性OOOO
遗传毒性OOOO
基础毒物动力学评估OOO
反覆染毒毒性:经口、经皮、吸入OOO
生殖/发育毒性OOO
致癌性O
生态毒理试验第一级第二级第三级第四级
非脊椎动物(如水溞)之短期毒性OOOO
对水生藻类及蓝绿藻之生长抑制毒性OOOO
快速生物降解:筛选试验OOOO
鱼类急性毒性OOO
水解作用OOO
对微生物的毒性(活性污泥呼吸抑制毒性)OOO
吸附/解吸性OOO
非脊椎动物(如水溞)之长期毒性OO
鱼类慢性毒性试验OO
对土壤中大生物体(节肢动物外)的毒性O
陆生生物毒性O
陆生生物毒性 土壤微生物影响O
水及底泥中生物降解:模拟试验O
降解性O
生物蓄积性O
底泥毒性O

参考资料来源:环境保护署 化学物质登录平台

 

 

 

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