医疗器材生物相容性分类咨询（ISO 10993）
生物相容性是指医疗材料，机器，设备等，在特定应用及执行中引起宿主反应的能力，也就是指材料在正使用下中与生物体接触后，是否会使得宿主产生恰当的反应，当宿主反应轻微，可耐受或是无不良反应时，则此种材料为生物体惰性之材料。
而生物相容性测试的目的就是要确保人体在接触到材料后，材质不会释放有毒物质，造成局部或全身性细胞毒性，致癌性及生殖毒性，人体在接触到材料后不会引起发炎反应，免疫反应，毒性反应，血栓形成反应等危害。
因此试验设计主要根据医疗器材的最终使用方式（用途）来决定，目前全球进行生物相容性试验时大多依循 ISO 10993 规范，在 ISO 10993 规范中，以人体接触部位及接触时间为基础，依此设计实验内容，即可确保最终商品使用于人体时其相容性状态;因医疗器材种类繁多，分类复杂，台美检验 (SuperLab) 提供专业分类咨询解决您分类上的困扰，并根据产品类型为您规划相符合之试验方法。
ISO 10993-1 生物评估和生物相容性测试试验表
